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腾讯觅影拿到医疗AI三类证,AI看片真的能进诊室了吗?

一张肺部CT,几百张切面,放射科医生要一张张看、找磨玻璃影、量结节大小。这种重复又耗神的活,恰恰是AI最擅长替人分担的。但在医院里,"AI说你有病"这句话不能随便说——它必须先拿到一张硬门槛极高的证。

2026-09-29 · 1099 字 · 脑机网

一张肺部CT,几百张切面,放射科医生要一张张看、找磨玻璃影、量结节大小。这种重复又耗神的活,恰恰是AI最擅长替人分担的。但在医院里,"AI说你有病"这句话不能随便说——它必须先拿到一张硬门槛极高的证。

腾讯觅影就是踩过这道门槛的玩家之一。作为腾讯2017年8月发布的首款医学AI产品,它最早从食管癌、肺结节早筛切入,如今已覆盖肺炎、结肠息肉、青光眼等多个病种。

一、一张三类证,意味着什么

2021年8月,腾讯觅影与武汉大学中南医院联合攻坚的"肺炎CT影像辅助分诊及评估软件"获得国家药监局批准注册,注册证编号国械注准20213210612。关键点在于:这是国内互联网科技行业首个拿到的医疗AI三类证。

为什么三类证这么重?按监管规则,凡是给出病变识别、辅助诊断或临床决策提示的软件,风险等级最高,几乎全部按III类医疗器械管理,由国家药监局审评,要做多中心临床验证,证明它真能帮医生、且不添乱。

换句话说,三类证不是"技术奖状",而是"允许进临床"的入场券。没有它,AI模型再漂亮也只能待在实验室和论文里。

二、从抗疫一线跑出来的产品

这张证的来历很实在。2020年初武汉抗疫时,CT需求暴涨,腾讯觅影团队进驻武汉大学中南医院,用深度学习和低数据依赖的快速训练,做出新冠肺炎AI辅助诊断系统。中南医院两个月内用它完成了24000多名患者的肺部CT诊断。

正是这段真实场景的打磨,让"肺炎CT影像辅助分诊及评估软件"顺理成章走向注册。此后产品线继续扩:2023年6月1日,"结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件"获批上市,属于通过创新医疗器械审查的辅助检测产品,帮医生更高效地揪出息肉。

三、落地到多少家医院了

据腾讯公开数据,截至2025年9月,腾讯觅影的医疗影像AI已在全国超500家医疗机构普及,累计辅助医护为近1000万人次患者做了各类医学检查。它还是科技部首批国家新一代人工智能开放创新平台(医疗影像方向)的建设承担单位。

要注意的是"辅助"二字的边界:这类系统是给医生当第二双眼睛——标出可疑区域、量尺寸、排优先级,最终诊断仍由执业医师签字。它解决的是"看不过来"和"看漏了",而不是替代医生。

普通人现在能做什么

第一,做影像检查时可以问问医院"有没有用AI辅助读片"。肺结节、糖网筛查、结肠息肉这几类,国产AI工具已较成熟,多一道筛查更稳妥。

第二,别把"AI辅助诊断"当成最终结论。收到带AI标记的影像报告,重点看医生的审核意见;AI提示异常,不等于确诊,需结合临床。

第三,关注基层医疗的AI筛查福利。腾讯觅影等工具常通过公益项目进县医院、进社区做眼底筛查,花费低、门槛小,家里老人做慢病管理可以留意当地通知。

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