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title: "腾讯觅影拿到医疗AI三类证，AI看片真的能进诊室了吗？"
date: 2026-09-29
category: AI应用
site: 脑机网
canonical: https://aiai.cafe/a/njw-917ac4
language: zh-CN
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# 腾讯觅影拿到医疗AI三类证，AI看片真的能进诊室了吗？

> 一张肺部CT，几百张切面，放射科医生要一张张看、找磨玻璃影、量结节大小。这种重复又耗神的活，恰恰是AI最擅长替人分担的。但在医院里，"AI说你有病"这句话不能随便说——它必须先拿到一张硬门槛极高的证。

一张肺部CT，几百张切面，放射科医生要一张张看、找磨玻璃影、量结节大小。这种重复又耗神的活，恰恰是AI最擅长替人分担的。但在医院里，"AI说你有病"这句话不能随便说——它必须先拿到一张硬门槛极高的证。

腾讯觅影就是踩过这道门槛的玩家之一。作为腾讯2017年8月发布的首款医学AI产品，它最早从食管癌、肺结节早筛切入，如今已覆盖肺炎、结肠息肉、青光眼等多个病种。

## 一、一张三类证，意味着什么
2021年8月，腾讯觅影与武汉大学中南医院联合攻坚的"肺炎CT影像辅助分诊及评估软件"获得国家药监局批准注册，注册证编号**国械注准20213210612**。关键点在于：这是**国内互联网科技行业首个拿到的医疗AI三类证**。

为什么三类证这么重？按监管规则，凡是给出病变识别、辅助诊断或临床决策提示的软件，风险等级最高，几乎全部按III类医疗器械管理，由国家药监局审评，要做多中心临床验证，证明它真能帮医生、且不添乱。

换句话说，三类证不是"技术奖状"，而是"允许进临床"的入场券。没有它，AI模型再漂亮也只能待在实验室和论文里。

## 二、从抗疫一线跑出来的产品
这张证的来历很实在。2020年初武汉抗疫时，CT需求暴涨，腾讯觅影团队进驻武汉大学中南医院，用深度学习和低数据依赖的快速训练，做出新冠肺炎AI辅助诊断系统。中南医院两个月内用它完成了**24000多名**患者的肺部CT诊断。

正是这段真实场景的打磨，让"肺炎CT影像辅助分诊及评估软件"顺理成章走向注册。此后产品线继续扩：2023年6月1日，"结肠息肉电子内窥镜图像辅助检测软件"获批上市，属于通过创新医疗器械审查的辅助检测产品，帮医生更高效地揪出息肉。

## 三、落地到多少家医院了
据腾讯公开数据，截至2025年9月，腾讯觅影的医疗影像AI已在全国**超500家**医疗机构普及，累计辅助医护为**近1000万人次**患者做了各类医学检查。它还是科技部首批国家新一代人工智能开放创新平台（医疗影像方向）的建设承担单位。

要注意的是"辅助"二字的边界：这类系统是给医生当第二双眼睛——标出可疑区域、量尺寸、排优先级，最终诊断仍由执业医师签字。它解决的是"看不过来"和"看漏了"，而不是替代医生。

## 普通人现在能做什么
第一，做影像检查时可以问问医院"有没有用AI辅助读片"。肺结节、糖网筛查、结肠息肉这几类，国产AI工具已较成熟，多一道筛查更稳妥。

第二，别把"AI辅助诊断"当成最终结论。收到带AI标记的影像报告，重点看医生的审核意见；AI提示异常，不等于确诊，需结合临床。

第三，关注基层医疗的AI筛查福利。腾讯觅影等工具常通过公益项目进县医院、进社区做眼底筛查，花费低、门槛小，家里老人做慢病管理可以留意当地通知。

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来源：脑机网（https://aiai.cafe/）｜原文：https://aiai.cafe/a/njw-917ac4
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