一枚仅2毫米见方、厚度30微米的芯片，正在改写全球500万人的命运。
7月25日，美国脑机接口初创公司Science Corp.宣布，其PRIMA视网膜芯片获得欧盟CE认证，获准在30个欧洲国家销售。这是全球首款获批上市的脑机接口设备，也是美国BCI公司首次将相关设备大规模推向患者市场。首例商业付费植入预计2026年8月在德国完成，年内完成数十例，2027年扩展至约200例，同步推进欧洲各国医保报销申请。
PRIMA的工作原理堪称精妙：通过微创手术植入视网膜下方，配合一副带摄像头和近红外光投影仪的特制眼镜。眼镜将画面转化为近红外光投射到植入物上，植入物再将光信号变成电刺激，激活视网膜里残存的神经细胞。其治疗对象是年龄相关性黄斑变性引发的"地图样萎缩"——这种疾病影响全球超500万人，此前没有有效的治愈方案。临床试验数据发表在2026年1月的《新英格兰医学杂志》：38名晚期患者植入后，84%能在家识别字母和单词；12个月时80%假体视力显著改善，且原有自然周边视力没有受损。
Science Corp.的CEO Max Hodak正是Neuralink的联合创始人。这家公司与马斯克走了不同的路：先攻视觉，再谈全脑。马斯克旗下Neuralink在同期私募股权二级市场交易中估值突破420亿美元，较去年6月增长近四倍。马斯克还透露，Neuralink下一步将帮助盲人恢复视力——与Science Corp.正面竞争。
国内同样动作频频。7月27日，中国残联在国新办"十五五"规划发布会上明确，将强化场景牵引、加速技术验证推广，以融合非侵入式脑机接口的智能康复设备帮助残疾人康复训练。残联党组书记周长奎的原话掷地有声："真正让看不见的人能看见、让听不见的人能听见、让站不起来的人能站起来。"中国残联已会同科技部、工信部等九个部委联合出台《关于推进科技助残的指导意见》。
产业端，脑虎科技旗下全侵入式脑机接口已进入国家药监局创新医疗器械特别审查程序。博睿康NEO于今年3月获三类医疗器械注册证，7月13日在复旦大学附属华山医院完成全球首例商业化植入手术——打通了从审批到临床的全流程闭环。7月22日，科研团队发布一款新型脑电信号采集装置，在全球范围内首次实现跨地域上千人同步脑电信号采集，为神经大模型训练迈出关键一步。
资本市场反应迅速：7月28日A股脑机接口概念爆发，爱朋医疗20cm涨停两连板，创新医疗、海南海药涨停，人脑工程指数两日累计上涨6.86%。浙商证券预测2026年是半侵入式产品商业化元年，也可能是侵入式产品量产化元年。麦肯锡预测全球BCI医疗应用市场规模2030年达400亿美元、2040年突破1450亿美元。从科幻到临床再到资本市场，脑机接口的商业化齿轮已经开始转动。
2026.07.28