脑干出血之后,他的全身瘫痪、无法言语,只剩微弱的眼球活动能传递信息。这是闭锁综合征患者的日常:意识清醒,身体却被"锁"住。10月21日,在深圳举办的粤港澳大湾区国际脑机接口产业创新大会上,南山企业微灵医疗发布全国首例闭锁综合征患者植入式脑机接口修复临床成果——患者左手Fugl-Meyer运动功能评分从0分升到14分,已经能独立抓握水瓶、抬起手腕。
为什么这个病例重要
据大会披露,这是国内植入式脑机接口技术首次在重症神经康复领域完成系统性临床验证。此前的脑机接口临床多聚焦运动解码或言语输出,这次把"修复"做成了完整闭环:植入全植入式系统,再配合标准化闭环康复训练,让患者一点一点找回肢体的自主控制。
脑机网首席科学家李锚认为,重症神经康复会成为植入式脑机接口最先跑通商业与临床闭环的场景,因为它同时回答了疗效和支付两个问题。
"修替一体"是什么思路
微灵医疗创始人李骁健把路线概括为"修替一体":短期用功能替代满足患者的即时生活需求,长期靠脑机闭环训练激发神经可塑性,帮助神经系统自己重建控制能力。一句话,先让你用得上,再让你好起来。
不止一个产品在推进
会上还同步亮出了两条诊断管线:国内首款神经外科专用高通量数字脑电图机即将获批医疗器械注册证,可用于脑肿瘤、癫痫、卒中患者的术中监测;厚度仅10微米的柔性薄膜皮层电极正推进多中心临床试验,贴附性强,能高通量采集信号又不刺入脑组织。
"术前评估—术中监测—术后功能重建"的产品矩阵,意味着从诊断到康复的完整诊疗链条开始成形。
距离普及还有多远
冷静看,这仍是一例临床研究成果,距离大规模可及还有注册审批、成本控制、康复师培训等多道关口。全植入式系统的手术与设备费用不菲,短期内受益者主要是有条件参与临床研究的患者。
但趋势已经清晰:从"能解码"到"能康复",从单点技术到诊疗闭环,植入式脑机接口正沿着医疗器械的成熟路径稳步推进。每一次像这样从0到14的跨越,都在为后面的规模化铺路。对于处在绝望中的家庭,跟踪临床招募信息,是目前最现实的参与方式。
普通人现在能做什么
家有脑血管疾病患者的家庭,可以留意三甲医院神经外科的脑机接口临床研究招募信息,符合入组条件的患者有机会免费接受前沿治疗;照护失能亲属的家庭,可以关注植入式脑机接口康复训练的进展,这类技术的适应症清单正在变长;关注这个行业的从业者,神经康复与医疗器械注册这条路径上的岗位需求正在增加。
对千万个被"锁"住的家庭来说,14分不多,但那是从0到14的一整条路。