---
title: "国内首款获证脑控康复机器人已进入香港医院"
date: 2026-11-14
category: 脑机接口
site: 脑机网
canonical: https://aiai.cafe/a/njw-e3cef5
language: zh-CN
---

# 国内首款获证脑控康复机器人已进入香港医院

> 香港一家医院的卒中患者戴上一顶连着小盒子的软帽，想象自己握紧拳头。房间另一头，一只机器人手套随之合拢。没有开颅，没有切口，只是从头皮读到一个信号，机器便给出了回应。

香港一家医院的卒中患者戴上一顶连着小盒子的软帽，想象自己握紧拳头。房间另一头，一只机器人手套随之合拢。没有开颅，没有切口，只是从头皮读到一个信号，机器便给出了回应。

这背后是司羿智能（Siyi）旗下的羿生（YiSheng）脑机接口（brain-computer interface）手功能康复机器人。与那些需要开颅的植入物不同，司羿的设备是无创的，专为卒中与脑损伤患者枯燥而高强度的复健而生。

## 关键要点

- 司羿智能研发了羿生脑机接口手功能康复机器人。
- 据澎湃新闻（The Paper）报道，它是国内首款获得医疗器械注册证并投入临床使用的脑机接口手功能康复机器人。
- 系统为无创方案：脑电帽采集运动想象信号，驱动软体机器人手套，形成"脑—设备—肢体"的训练闭环。
- 司羿称该产品持有中国NMPA二类医疗器械注册证，并取得美国FDA与欧盟CE认证。
- 除内地医院外，公司称该系统已在香港公立医院玛嘉烈医院、东华医院等展示应用。
- 公司称其更广泛的产品线已进入八十多个国家及数千家医疗机构。

## 一个念头如何变成一次抓握
这套设备建立在一个朴素的临床逻辑上：卒中康复依赖重复训练，但瘫痪患者往往连产生动作都做不到。司羿的机器人补上这个闭环——佩戴脑电帽，当系统识别到"我想动手"的脑电模式，就辅助软体手套完成动作。在反复训练中，意图、被辅助的动作与感觉反馈共同重训受损神经通路，也就是公司所说的"中枢—外周—中枢"闭环。

因为不穿透皮肤，使用门槛很低。澎湃的报道提到，设备覆盖被动、助力、主动与镜像等多种训练模式，不只针对手部，也包括协调、认知与日常生活能力。这种广度，正是它对康复科室的吸引力所在。

## "首张证"为何重要
对国内脑机接口而言，医疗器械注册证是科研样机与医院可采购、可计费产品之间的分界线。澎湃把羿生描述为国内同类中首款跨过这条线的手功能康复机器人，意义在于监管层面愿意为这一品类分类并审批。

司羿称设备于2023年取得中国二类医疗器械注册证，并表示随后获得FDA与CE认证。这些认证不把技术变成良药，却把它变成受监管、可重复使用的工具。在这个充斥演示的领域，这种区别才是真正的消息。

## 从上海实验室到香港病房
总部位于上海张江机器人集群的司羿称，该系统与上海交通大学及复旦大学附属华山医院康复科共同开发。公司称机器人已在香港公立医院玛嘉烈、东华等展示，并落地上海一家同济大学附属康复医院。

香港是块有用的试金石：其公立医院采购谨慎、供应链国际化，一家中国制造的脑机接口设备能在那里展示，比国内展会亮相更具另一层可信度。

## 诚实的局限
本文多数细节来自公司自身材料与澎湃新闻这一权威媒体，尚无可独立核对恢复效果的临床试验数据。全球覆盖数字描述的是司羿整体康复机器人产品线，而非脑机接口这一型号，因此不应被当作脑机接口部署数量。所谓"首张证"系援引澎湃报道的论断，并非本文独立核实。无创脑机接口训练虽有前景，仍属辅助性治疗，不能替代标准神经康复，个体效果差异很大。

## 普通人现在能做什么
1. 如果家人正处于卒中或脑损伤康复期，可询问医院是否提供脑机接口（brain-computer interface）辅助训练，这类设备已越来越多出现在康复科而非仅限研究中心。

2. 比较设备时，认准可见的医疗器械注册编号（国内NMPA，或国外FDA、CE），而非营销话术——认证才是可落地产品的实际信号。

3. 把家用脑机接口康复设备视为规范治疗的补充而非替代，并与临床医生一起追踪可测量的进展，例如握力与关节活动度，而不只看设备自带面板。

---

来源：脑机网（https://aiai.cafe/）｜原文：https://aiai.cafe/a/njw-e3cef5
本内容仅供参考，不构成投资建议。