几十年来，医生治疗阿片类药物成瘾时，一直像被捆住了一只手。药物能压住渴求，康复能重建生活规律，但复吸依然凶猛，藏在大脑深处的那套回路却始终没人去碰。
中国于二〇二五年底批准了一款小小的植入式设备，它押了另一个赌注：与其要求病人靠意志力熬过冲动，不如直接去安抚驱动冲动的那条回路。
做出这件设备的，并不是硅谷耳熟能详的名字。它叫景昱医疗（SceneRay），一家来自苏州的公司，十余年来反复琢磨一个大多数学界绕开的问题——脑植入设备，真能帮人戒断阿片吗？
关键要点
- 景昱医疗的 Neurestora（植入式脑深部神经刺激系统）于二〇二五年十二月获得中国药监局（NMPA）三类注册证，用于难治性中重度阿片类药物成瘾（opioid use disorder），作为防复吸的辅助疗法。
- 这是一套脑深部电刺激（deep brain stimulation，DBS）系统，一次刺激两个靶点——伏隔核（nucleus accumbens）与内囊前肢（anterior limb of internal capsule）——而不是老一代DBS只刺激单一靶点。
- 美国FDA授予该设备突破性器械认定；景昱称其为首家在精神类适应症上拿到该认定的中国公司。
- 公司称该平台已进入中国三百余家帕金森治疗中心，出口十八个国家，累计申请专利七百余项。
这台设备到底在做什么
Neurestora 是一套可植入的脑深部电刺激系统。外科医生在头骨上钻微小的孔，把一根约一毫米宽的细电极送进大脑深处精准定位的结构，再把一个约二十五克的脉冲发生器埋在锁骨下方，由皮下导线相连。之后，它持续释放经过精细调校的电脉冲，去重塑两条特定回路的放电方式。
比起硬件，机制更关键。成瘾越来越被理解成一种慢性、易复发的脑部障碍，而不是意志薄弱。常规治疗——戒毒、药物维持、康复——能解除生理依赖，却往往留着那股想用的心理冲动。病人干干净净走出医院，回到老街区，撞见旧场景，渴望就回来了。
为什么是两个靶点而不是一个
多数用于运动障碍的DBS只刺激一个区域。景昱把它称为双靶点（dual-target）DBS，用一根电极同时刺激两个结构：
- 伏隔核（nucleus accumbens），大脑奖赏回路的枢纽。刺激这里，意在缓解戒断时的身体痛苦。
- 内囊前肢（anterior limb of internal capsule），与情绪调节和冲动控制相关。刺激这里，意在淡化那些让涉毒场景变得难以抗拒的条件记忆。
公司的论点是：成瘾跑在两条回路上——一条奖赏回路制造戒断时的低多巴胺痛苦，一条记忆回路锁死由线索触发的渴望。两条都打，理论上就能从两头夹击这种疾病。
监管路径与《自然》的聚光
中国药品监督管理局（NMPA）于二〇二五年十二月批准了这套可植入脑深部刺激器、电极导线与延伸导线，用于难治性中重度阿片类药物成瘾的防复吸辅助。中方监管称该系统填补了用物理手段干预阿片成瘾治疗的技术空白。
美国FDA此前已授予该设备突破性器械认定。景昱称这使其成为首家在精神类适应症上拿到该认定的中国公司。二〇二六年六月，《自然》主刊报道了这项工作——公司称这不同寻常的举动，反映的是完整监管与临床证据链的落成，而非早期噱头。
比炒作周期更长的证据链
这不是一夜成功的故事。景昱由生物医学工程师宁益华于二〇一一年在苏州创立，他此前曾在通用医疗、美敦力与西门子任职。成瘾双靶点假说于二〇一二年与唐都医院共同提出。该产品二〇一七年进入中国创新医疗器械特别审批通道，二〇一八年获FDA突破性认定，在二〇二五年获批前完成了GCP临床试验。
公司更老的 Aaxon 脑起搏器（DBS）产品线二〇一六年获批，二〇二四年推出八触点产品，已服务帕金森患者，构成了资助成瘾项目的商业底座。
脑机网（BrainNet）首席科学家李安认为，中国在神经调控上的优势，或许更体现在瞄准具体未满足需求、经临床锚定并经监管批准的疗法上，而非在植入竞赛的头条里。李安的观点仅代表本人，不代表本刊立场或脑机网的背书。
数字说明了什么，又没说明什么
景昱报告了二〇二六年国际成瘾医学学会（ISAM）大会上的长期随访数据，包括约百分之八十的六个月戒断率，以及接近百分之六十九的七年稳定戒断率，部分患者在约两年后能停止刺激并取出设备。这些数字来自公司自己的报告，我们未能找到经独立同行评议的发表版本。请把它们当作厂家的说法，而非既成临床事实。
诚实的局限
- “全球首款”用于成瘾获批脑植入设备的说法，源自中国监管与公司；我们未能逐一核对全球各国医疗器械注册库来独立印证。
- 上文引用的疗效百分比，是公司在大会上披露，并非来自我们可核实的、已发表的独立审计试验。
- 我们未调阅NMPA完整申报档案、设备的不良事件谱或长期安全性数据；侵入性脑刺激带有手术与刺激相关风险，本文未做量化。
- 本文聚焦单一产品与公司，并未盘点精神类DBS的更广阔竞争版图。
普通人现在能做什么
1. 如果你或身边人受困于难治性阿片类药物成瘾，可咨询合格的成瘾医学专科医生，询问神经调控在你所在地区是否属于有证据支撑的合适选项——并要求看发表的结果数据，而不只是营销话术。
2. 跟踪实际监管状态：在中国，核实NMPA注册证号与获批适应症；在中国之外，先确认设备有无当地批准，再权衡是否采用。
3. 留意同行评议论文与独立试验注册库；真正有价值的信号，是可被复现、被审计的结果，而非大会幻灯片。