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title: "全球第一个获批的脑机接口在上海，老外为何每周发邮件来求医？"
date: 2026-09-06
category: 脑机接口
site: 脑机网
canonical: https://aiai.cafe/a/njw-c77641
language: zh-CN
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# 全球第一个获批的脑机接口在上海，老外为何每周发邮件来求医？

> 上海华山医院的神经外科团队，最近遇到了一件没预料到的事。

上海华山医院的神经外科团队，最近遇到了一件没预料到的事。

他们的邮箱开始收到来自国外的求医邮件——"基本上，每周都有两三封"，内容都是咨询临床进展、希望能来上海接受脑机接口治疗。

一、一个"全球第一"，悄悄落在了上海今年 3 月，由华山医院院长毛颖教授团队牵头完成注册临床试验的 NEO 植入式脑机接口，正式获批上市。

它的身份有点特殊：**全球第一个获批的植入式脑机接口三类医疗器械**。

也就是说，它不再是实验室里的演示，而是拿到了可以在医院里常规使用的"身份证"。

数据同样扎实：全国 11 家医疗机构完成了 32 例临床验证，**受试者在脑机接口辅助下的抓握功能临床响应率达到 100%**。

今年 7 月，获批后的全球首张处方开出、首例植入手术在华山医院完成。更关键的一步是——**这套系统已经纳入上海医保支付范围**。

二、别急着欢呼，先看清它到底能干什么必须先泼三盆冷水，否则期望会摔得很重。

**第一，它是"代偿"，不是"治愈"。**这套系统的准确名称叫"手部运动功能代偿系统"。它不修复受损的神经，而是绕开断掉的那段路，把大脑的"想动"信号直接翻译成外部设备的动作。神经该断的还是断着。

**第二，适用人群很窄。**目前主要面向脊髓损伤等导致手部运动功能丧失的患者。32 例临床验证，放在全国患者总量里是很小的样本。

**第三，它是手术，不是戴个头环。**植入式意味着开颅、意味着感染与长期稳定性风险、意味着电极信号会不会随时间衰减——这些问题的答案，需要五年、十年才能给全。

所以海外患者涌来的另一面是：**很多人其实还不符合条件。**

三、另一个方向，可能离普通人更近华山医院同期公布的还有两条线，值得单独说。

一条是**超声脑机接口**。团队用自研装置 UltraBrainPad，靠超声神经调控打开血脑屏障，让药物进入脑部，3 分钟完成开启、之后安全闭合。初步结果是：入脑药物浓度提升 5 倍。这给胶质母细胞瘤这类恶性脑瘤的治疗打开了一条新路，目前已在做临床试验。

另一条是**汉语实时解码**。团队成果可覆盖 394 个汉语音节，为因疾病失去语言能力的患者重建交流通道。

这两条线的共同点是：**它们服务的是明确的、痛苦的、没有其他好办法的人群**。

四、家里有相关患者，现在能做什么**第一，先问"适不适合"，再问"先不先进"。**脑机接口有严格的适应症。带齐病历去有资质的中心做评估，比在网上查一百篇科普有用。

**第二，确认两件事：有没有获批、进没进医保。**获批意味着合法可及，进医保意味着负担得起。目前这两条在部分产品上已经打通，但**不是所有"脑机接口"概念产品都有**。

**第三，警惕打着脑机旗号的消费品。**市面上不少"脑波头环""专注力训练仪"，和临床意义上的脑机接口不是一回事。花几千块买安慰，不如存下来做康复训练。

> 判断一项医疗技术真不真，看它有没有批号、有没有进医保、有没有公开的临床例数——这三样比任何宣传语都硬。
脑机派对

2026.09.06

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来源：脑机网（https://aiai.cafe/）｜原文：https://aiai.cafe/a/njw-c77641
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