武汉的一间手术室里,医生把一枚不到巴掌大的器件放到病人的脑外硬膜上,屏幕开始跳出信号。病人是清醒的,能配合。那枚器件不是进口的,不是授权生产的,也不是仿制——从芯片到封装,全部在中国完成。
它来自武汉衷华脑机,一家2021年12月才成立的公司。它对外最响的一个数字是:65536个通道。
关键要点
- 衷华的旗舰植入体标称65536个通道,由1024根"软针"组成,每根带64个触点——32乘32的阵列,64再乘1024,正好是这个数。
- 2024年11月15日,华中科技大学同济医学院附属协和医院完成了国内首个全国产高通道脑机接口临床测试,患者是脑肿瘤病人,用它来辅助区分瘤体与正常组织。
- 那次手术用的是柔性硬膜外阵列,贴在脑外膜上;65536是旗舰型号的标称规格,公司没有公布首例植入体实际带了多少通道。
- 2023年8月25日,赵继宗院士领衔的11位专家对该系统做过科技成果评价,结论是整体达到国际领先水平。
- 公司称已申请国内外专利200余项,目标是一两年内拿到三类医疗器械生产许可证。
65536到底意味着什么
今天多数侵入式人脑植入体,记录规模在千级通道。衷华的做法是把1024根细软的针排成阵列,每根针尖上做64个电极,总量直接乘以六十多倍。
它同时强调"双向":既能读神经活动,也能反向写入电刺激。以及"软":针足够柔,可以避开血管、一次植入,减少对脑组织的损伤。
但通道数从来不是终点。更多的点意味着更干净的空间图谱,也意味着更大的数据量、更高的功耗,以及一种常见风险——信号看起来很丰富,解码却很糟。到目前为止,衷华没有公开与低通道系统做头对头比较的解码精度数据。
那次真正重要的人体试验
重点不在实验室演示,而在手术室。
2024年11月15日,武汉协和医院把衷华的植入式脑机接口用到一位脑肿瘤患者身上。脑肿瘤的边界在肉眼和影像上常常模糊,医生借助器件读到的神经电生理信号,来判断哪一块是瘤、哪一块还是正常脑组织。
需要说清楚一个细节:那台手术用的是高通量柔性硬膜外脑机接口,贴在硬膜外,不扎进脑组织。这与"65536根微针扎进皮层"是两套东西。首例植入体实际启用了多少通道,公司没有公布——把旗舰规格当成那次手术的实际参数,是不严谨的。
为什么是一个做红外的企业家在做脑机
衷华的董事长兼首席科学家是黄立,更广为人知的身份是高德红外创始人。红外探测器做了几十年,积累的是MEMS工艺、芯片设计与封装能力——恰好是侵入式脑机最缺的那一段。
这也解释了一个常被忽略的事实:做到65536通道,难点不在算法,在制造。几万个触点在毫米级面积上做出来、对准、封装、长期不漏电,是产线问题,不是论文问题。
中国语境
衷华不是唯一在爬通道数阶梯的中国团队,清华、复旦以及若干商业公司都有自己的侵入式路线。它的赌注是:MEMS工艺、芯片和算法全部自己掌握,才是真正的护城河,而不是某一页参数表。
诚实的局限
本文依据衷华的公司披露、武汉市政府与湖北省门户、以及2024年11月临床测试的公开报道,没有取得同行评议的试验数据或原始手术记录。"65536通道"和"国内首个全国产高通道临床测试"来自公司与合作医院,本文未做独立复核。公司与国外同行的密度对比是其自身表述,我们刻意没有重复具体倍数,因为"通道数"取决于怎么数。长期安全性、跨患者的解码表现、以及三类证的时间表,都还等公开的临床证据。
普通人现在能做什么
- 把通道数当成手段而不是结论:问一句"这么密的植入体,到底让病人多做了什么",而不是"它有多少个电极"。
- 盯临床注册与论文,不盯通稿。真正的信号出现在终点指标、不良事件和解码准确率公布的时候。
- 公平地比较不同架构:皮层表面薄膜、血管内支架、穿刺微针,各自用信号质量换手术风险,没有哪一种是单纯的"最好"。