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title: "从美国到欧洲：Neuralink获EMA批准启动\"普罗米修斯计划\"，脑机接口全球化竞赛开跑"
date: 2026-07-13
category: 脑机接口
site: 脑机网
canonical: https://aiai.cafe/a/njw-917172
language: zh-CN
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# 从美国到欧洲：Neuralink获EMA批准启动"普罗米修斯计划"，脑机接口全球化竞赛开跑

> 脑机接口的领域边界，正在被马斯克一次性推开。7月初，Neuralink首次公开全球首例"经硬脑膜植入"手术细节——不切开硬脑膜，由R1机器人直接将1024通道柔

脑机接口的领域边界，正在被马斯克一次性推开。7月初，Neuralink首次公开全球首例"经硬脑膜植入"手术细节——不切开硬脑膜，由R1机器人直接将1024通道柔性电极丝穿透完整硬脑膜植入大脑皮层，术后数小时患者即可意念控制光标。几乎同时，欧洲药品管理局（EMA）与苏黎世、巴黎、柏林三地卫生 authorities 批准了代号"普罗米修斯计划"的临床试验，Neuralink的N1植入物首次走出美国。

这意味着脑机接口从"单点突破"进入"全球多中心竞赛"阶段。当美国、欧洲同步铺开临床，这场关于人脑的"太空竞赛"，才刚刚鸣枪。

事件：穿膜不切膜，微创化的关键一跃

传统侵入式手术需切除部分硬脑膜暴露脑组织，风险高、依赖顶级神经外科医生。Neuralink新方案保留硬脑膜，用专属穿刺针在数百次台架测试中验证，并集成光学相干断层扫描实时测距、吲哚菁绿血管造影微米级避障。电极从1024通道向3000通道演进，单根植入从17秒缩短至1.5秒，手术时长压缩到20分钟内，次日即可出院。

数据支撑：21例到数百例的规模化野心

截至2026年2月，全球已有21名患者植入Neuralink设备，累计使用超1.5万小时，受试者多为严重瘫痪或渐冻症，已实现意念控光标、玩游戏、操控机械臂。公司计划2026年将受试者扩至数百人，并启动高产量生产与近全自动手术流程。欧洲首批拟纳入12名参与者，2027年初扩至50人。

深度分析：监管放行背后的产业信号

EMA放行具有里程碑意义——它证明脑机接口的安全框架已可被成熟监管体系接纳。与此同时，国内博睿康等团队也在推进植入式BCI，Synchron在英国取得进展，竞争态势从"谁先做出来"转向"谁能规模化、合规化、商业化"。

核心观点

脑机接口的胜负手，不在实验室，而在手术室与监管通道。微创化降低的是手术门槛，全球化铺开放大的则是产业天花板。人脑，正在成为下一个被争夺的战略资源。

收尾引导

如果脑机接口真能帮瘫痪者重获行动力，你认为它该先服务于医疗，还是先走向健康人的"增强"？

2026.07.13

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来源：脑机网（https://aiai.cafe/）｜原文：https://aiai.cafe/a/njw-917172
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