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title: "中国腹腔镜手术机器人已攒下19张注册证，国产牌开始挑大梁"
date: 2026-10-31
category: 智能机器人
site: 脑机网
canonical: https://aiai.cafe/a/njw-828f35
language: zh-CN
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# 中国腹腔镜手术机器人已攒下19张注册证，国产牌开始挑大梁

> 这些年，中国手术机器人领域被反复问的一个问题是：“国产系统到底什么时候能获批？”截至2026年8月25日，答案变成了一个数字：中国共持有19张腔镜手术机器人注册证，覆盖15个注册主体、约12个品牌体系。据动脉网（VCBeat Health）

这些年，中国手术机器人领域被反复问的一个问题是：“国产系统到底什么时候能获批？”截至2026年8月25日，答案变成了一个数字：中国共持有19张腔镜手术机器人注册证，覆盖15个注册主体、约12个品牌体系。据动脉网（VCBeat Health）援引MedRobot追踪数据，其中18张是国产器械标识，1张为进口。

## 一、一张越来越挤的证书架
这份名单读起来已像一份名册：威高、微创机器人、康多、罗伯、思哲睿、佗道，以及武汉联影智融医疗科技有限公司等。曾经几乎是单一进口平台的市场，现在挤满国产面孔。

获批是一回事，医院真的掏钱买是另一回事。据MedRobot追踪、动脉网援引的公开招采数据，2026年上半年，共有27台腔镜手术机器人公开中标给公立医院，其中国产品牌拿下17台，约62%。另一份行业统计把国产份额估在约63%（27台中17台），和同一底层数据一致。

## 二、联影挤进主赛场
最近一次高调获批来自联影智融，其胸腹腔内窥镜手术系统uSurg DoctorX于2026年7月30日获国家药品监督管理局（NMPA）批准。NMPA自己的2026年7月获批器械目录，把该产品登记为“胸腹腔内窥镜手术系统”，注册证号国械注准20263011630。

联影更以医学影像闻名全球，这次获批标志着它从诊断切入介入与手术设备。公司称该系统已在多家头部三甲医院，于肝胆、泌尿、胃肠、妇科和胸外领域完成验证。

## 三、图迈跑通了商业路径
证书越攒越多，微创机器人（MicroPort MedBot）的图迈（TouMai）给出了最清楚的“国产能卖”证据。公司披露，截至2026年中，图迈已拿下300台全球商业订单、200台装机，海外部署覆盖60多个国家和地区。微创机器人的中期业绩指引显示，上半年净利润为2800万至4000万元（约390万至560万美元，约3100万至4400万港币）——这是它首个盈利的半年度，营收同比增长约200%至230%。

订单规模、装机量和盈利这三件套，是这个赛道其余玩家在追的里程碑，因为一台售价数百万人民币的手术机器人，只有利用率够高才划算。

## 四、真正的战场是利用率
订单数字藏着一个提醒：一台闲在手术室里的机器人是沉没成本，不是印钞机。医院需要训练好的手术团队，还得把排期排密，才对得起价格。这就是为什么好几张新证刻意放宽了获批科室——只做泌尿的设备，日历远比同时覆盖泌尿、妇科、普外、胸外的设备空。

## 证从哪来、为什么慢
医疗器械的注册证不是盖章比赛，每一张背后都是临床数据、质量体系和可追溯性。手术机器人涉及人体，监管自然会慢、会严。十九张证的意义，不在于数字本身，而在于它说明这家公司的产品矩阵已经能覆盖多个科室，而不是押注单点。

## 对患者意味着什么
对患者来说，更多持证产品进入市场，意味着在更多医院、更多术式里有了可选项，也意味着价格竞争有了空间。但选哪家、做什么术式，仍然要回到主刀医生的经验和医院的整体配套，证书数量只是参考，不是答案。医疗设备的价值，永远要在真实疗效和安全记录里检验。

## 诚实的局限
关键数字来自MedRobot追踪、经动脉网报道的招采数据，以及公司披露和NMPA公开目录；我们未逐一独立核实每家医院的招标。62%和63%都源自同一27台样本，应视为指示性，而非全部采购的普查。利润与订单数为公司指引/披露，非审计结果。定价指导意见是国家医保局的一份征求意见稿，尚未成为定稿政策，而集采通知的长期影响还无法衡量。

## 普通人现在能做什么

- 如果你在医疗器械行业，盯紧中国NMPA的获批清单——它现在是除美国之外走得最快的手术机器人审批通道。
- 如果你是临床医生或管理者，在采购前比较的不只是标价，还有利用率和服务网络。
- 如果你做投资或采购，请把“持有多少张证”和“实际装机并使用多少台”当成两个分开追踪的指标。

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来源：脑机网（https://aiai.cafe/）｜原文：https://aiai.cafe/a/njw-828f35
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