一位多年无法动弹双手的男子，只是「想象」握紧拳头，颅骨下的装置便捕捉信号、向肌肉发脉冲，手指随之合拢。一年后，他已能用两指捏起玻璃珠、把草莓送进嘴里。
入脑的第三道门
脑机接口领域通常被分成两派：侵入式把电极刺入大脑皮层，换来清晰信号；非侵入式把头戴设备留在头皮上，安全却信号微弱。北京脑科学与类脑研究所（所长罗敏敏）做的，是两者之间的夹层。「北脑一号」是一种半侵入式装置：医生开一个小小的骨窗，把一片 128 通道的电极安放在硬脑膜外表面，从不穿入脑组织。
「你避开了在脑内移动带来的损伤风险，同时采集到的信号远比头皮可及的干净，」罗敏敏曾这样解释。最终成型的是一个无线、全植入的系统，研究所称之为全球首个通道数过百、接近实用的高吞吐半侵入式脑机接口，有效通道率超过 98%。
从一位患者到近三十位
首例人体植入于 2025 年 2 月 27 日在北京大学第一医院完成。数周后，在宣武医院，团队报告了国际上首例植入式脑机接口解码中文语音，让失语患者重新有了输出语言的可能。2025 年 5 月，他们宣称完成了「北脑一号」与脊髓刺激器的全球首例同期植入。到 2025 年 6 月，已有五位患者植入。
2025 年 10 月，一项符合 GCP 规范的多中心试验启动。2026 年 3 月 31 日，系统进入确证性注册临床试验——也就是递交监管申请前的最后一程。到 2026 年，项目累计植入接近 30 名患者，最长植入时间超过一年，累计安全运行时长据报达到 7 万小时。失语用户可解码约一百个常用汉字；一名高位颈髓损伤患者已经能操控机械臂与电脑光标。
「重建」二字到底意味着什么
那是一名因脊髓损伤而四肢瘫痪、双手完全无法活动的患者。植入后，想象握拳触发的信号经电刺激对应肌肉，产生真实的手部闭合。这不是被修复的神经系统，而是一座绕开断路的桥——把意图从破损的通路旁接过去。
更深的布局：北脑二号
「北脑一号」是近期、低风险的近岸产品；「北脑二号」才是登月计划。它是一套完全侵入式系统，基于高密度柔性微丝电极，记录脑内大量神经元群体，目标是精细运动控制与认知修复。一个 1024 通道的有线版本在 2024 年演示中，让猴子用意念拦截一个移动中的二维目标——据称是非人灵长类的首例此类结果。其解码速度达到每秒 7.2 比特，已接近 Neuralink 所引用的每秒 7.3 比特。无线全植入版本正在研发，临床验证目标定在 2026 年末。
罗敏敏对差距直言不讳：中国在侵入式脑机接口上比美国晚起步 15 到 20 年，在基础研究与高端制造上仍然落后。他认为中国的优势是临床资源——庞大的脊髓损伤、卒中与渐冻症患者群体，能让器械快速得到验证。
据脑机网（NeuroAI）首席科学家李锚表示，半侵入式把手术创伤压到最低的同时保住了可用信号，是中国在制造短板下最务实的路线选择。
关键要点
- 半侵入式落点：「北脑一号」开小骨窗、把 128 通道电极贴在硬脑膜外，不穿入脑组织，有效通道率超过 98%。
- 临床推进快：自 2025 年 2 月首例植入，到 2026 年累计接近 30 名患者，最长植入超一年，累计安全运行据报 7 万小时。
- 能力边界清晰：失语用户可解码约一百个常用汉字，脊髓损伤患者已能操控机械臂，但这是「绕路」而非神经修复。
- 北脑二号瞄准高带宽：1024 通道侵入式版本解码速度达每秒 7.2 比特，无线全植入版临床验证目标在 2026 年末。
诚实的局限
本文依据研究所与医院的通报、中国官方媒体报道，以及北京市 2025—2030 脑机接口行动计划写成，未包含独立的临床审计。患者数量与 7 万小时均为项目方自报，并非同行评审的终点指标。「北脑一号」仍处于注册试验阶段，并非已获批商品；研究所自身时间表指向约 2027 年提交注册、2028 年前后可能上市。「全球首个／最高水平」一类说法来自研发方，应参照美欧并行项目来读。解码「约一百个字」属于功能性沟通，远非自由对话。
普通人现在能做什么
- 若你关注中国脑机接口赛道，盯住「北脑一号」2026—2027 年的注册试验里程碑；真正拐点是一份递交的 NMPA 文件，而非演示视频。
- 若家人因卒中或脊髓损伤瘫痪，可向北京、上海、天津的神经科咨询半侵入式与侵入式试验入组——这些目前仍属研究性操作。
- 把三条路径分清：非侵入式用于保健，半侵入式用于当下康复，侵入式留给未来最高带宽。