8月12日，山东威海市立医院神经医学中心完成了一例特殊的手术：一枚仅硬币大小的硬膜外植入体，被精准置于患者颅骨外侧，电极贴敷在硬脑膜外，不接触脑组织。这是国内地市级医院首张植入式脑机接口“临床处方”，产品来自博睿康的 NEO 系统。看似一台小手术，却标志着脑机接口从实验室走向病床的关键一步。

过去我们谈脑机接口，谈的多是科幻和论文。这一次不一样——它是拿了国家药监局三类医疗器械注册证的正式上市产品，不是科研样机。

产品化，才是真正的分水岭

NEO 系统今年 3 月获批上市，是全球首款获批的植入式脑机接口医疗器械。威海这例的意义在于：它证明侵入式脑机接口已经越过“概念验证”边界，进入规范化、标准化的临床应用。多中心注册临床试验显示，术后脑机接口控制解码准确率超过 90%，患者手部抓握功能获得有效代偿，进食、饮水等基础自理显著改善。

最大的工程巧思在“免维护”：近场无线供能与通信，摒弃体内电池和物理插头，从源头规避感染和换电池等远期并发症，一次植入、长期使用。

几乎同一周，脑机接口好消息密集落地。8月13日人民日报报道，国防科技创新研究院常超团队联合天坛医院，完成国际首个太赫兹增强脑意识临床试验，为意识障碍患者促醒提供全新方案；安徽、武汉也接连传来植入式手术患者出院的消息。从国家队科研突破，到地市级医院常规落地，一条完整的临床链条正在成形。

对产业意味着什么

脑机接口此前最大的质疑是“永远在临床试验”。当产品拿到注册证、地市级医院开始常规开展，意味着商业化闭环的第一环已经扣上。上游的电极、芯片、无线供能模块，下游的康复训练服务，都会随之被拉动。

对关注硬科技的投资者，脑机接口正在从“题材”变成“赛道”。但它仍处早期——适应症扩展、长期安全性数据、医保支付路径都还需时间。真正的拐点，不是某篇论文，而是哪家公司的产品，能稳定地、可复制地，让一位瘫痪患者重新自己拿起杯子。

上游供应链会被同步拉动

产品一旦进入医院常规采购，需求就不再是“科研零星订单”，而是可预测的批量。电极、低功耗芯片、无线供能模块、康复训练服务，都会长出一条新的供应链。对硬科技投资人，比起追逐概念股，不如顺着这条链找那些有注册证、有临床数据的隐形冠军。

博睿康 NEO 的获批，意义不只在一家公司的商业化，而在它验证了“侵入式 BCI 可以走完三类器械全流程”这条路径。后来者有了可参照的注册和临床范式，整个品类的落地节奏会加快。这也是为什么同一周人民日报、地方媒体密集报道临床进展——监管、临床、资本三面同时松动，脑机接口才真正从科幻走进了科室。

脑机派对

2026.08.13