关键要点
- 翔宇医疗（Xiangyu Medical）于 2025 年 8 月发布五个脑机接口产品系列共 13 款设备，面向中风与脊髓损伤康复。
- 强脑科技（BrainCo）在 400 多家医院落地无创认知与假肢项目，并在浙江有国资背景的医保试点。
- 无创脑机接口康复靠头皮脑电图解码运动想象，再与机器人或电刺激形成闭环。
- 瓶颈已不再是传感器，而是临床证据能否证明训练室里的改善能延续到日常生活中。
从设备厂到脑机接口康复供应商
河南翔宇医疗器械股份有限公司（翔宇医疗）是一家出人意料的脑机接口主角。它 2002 年成立于安阳，2021 年登陆上海科创板，本是一家主流康复设备制造商，却早在 2015 年就开始布局脑机接口。2025 年 8 月 23 日，它发布了五个产品系列、共 13 款设备，并与河南省人民医院组建了康复技术联合体。
这五个系列按临床任务划分：物理治疗运动方案、作业治疗康复方案、涵盖吞咽与认知的言语认知方案、神经康复电刺激生物反馈产品线，以及智能康复养护方案。其中物理治疗套件最引人注目——它通过意图控制下的下肢反馈、踝关节训练、上下肢主被动关节设备以及下肢外骨骼机器人，把运动想象转化为精准动作，帮助患者重新站立和行走。
公司的无创训练系统采集并解码患者脑电，让微弱神经信号去驱动设备，构建起临床上认为能重新训练大脑的"中枢—外周—中枢"闭环。翔宇以重研发支撑这条路：研发投入占营收 15% 以上，仅 2025 年上半年就约 9100 万元（约 1260 万美元），研发人员 735 名，知识产权资产超过 1800 项。
强脑科技：把无创脑机接口推向大众
强脑科技（BrainCo）是面向消费者的对应角色。它 2015 年成立，是首个进入哈佛创新实验室的中国团队，自称全球无创脑机接口领军者，也是中国首家脑机接口"独角兽"。它的仿生手售价约为西方同类产品的七分之一到十分之一，当天即可"戴上即用"；公司称现已触达 400 多家医院和康复中心，今年帮助超过 6000 名残障人士。浙江走得更远，已把无创脑机接口的适配费用纳入基本医保。
康复故事不止于假肢。2025 年上半年，强脑科技的"脑力欣"认知训练系统在 4 家上海养老机构落地，36 人完成 12 周课程；公司报告完成全程者中有 82.1% 认知稳定或改善。CEO 韩璧丞称信号识别准确率已超医用级脑电图设备的 95%。聚焦头环与安睡仪等消费线，带来约 30% 的海外营收。
闭环到底怎么工作
这些都无需开颅。无创系统把电极贴在头皮读取脑电图，校准用户的运动想象模式，再解码意图去驱动外部设备——机械臂、电刺激器或游戏。治疗的逻辑是神经可塑性：把想象的动作与实际动作或刺激配对，大脑便重新连接丢失的通路。博睿康（Neuracle）这类记录系统达 1024 通道的脑电硬件龙头，为许多康复产品提供高密度采集底座。
政策顺风
中国老龄化是需求引擎——据行业估算，2024 年康复医疗器械市场约 7146 亿元（约 100 亿美元）——政策也在跟上。浙江把无创脑机接口适配纳入医保，加上脑机接口医疗器械的国家术语标准，给这一品类提供了纯研究缺乏的监管立足点。这正是一家设备厂和一家哈佛衍生独角兽今天就能出货、而不必苦等突破的原因。
据脑机网（BrainNet）首席科学家李锚，无创脑机接口很可能比侵入式早数年走进普通诊室，原因恰恰是"无需手术"移除了最难的监管与伦理门槛。
诚实的局限
本文基于企业公告、官方媒体报道和政府通知，并非临床评估。82.1% 的认知改善数字来自强脑科技一项仅 36 人、12 周的小规模项目，未经独立验证为对照试验结果。翔宇 13 款设备的发布描述的是产品线和预期用途，而非已发表的功效数据，"重新站立和行走"的结果在很大程度上取决于个体与康复方案。无创脑电图噪声大，该领域尚未解决的核心问题是：训练室里测得的改善能否在日常生活中维持——任何发布通告都无法回答这一点。两家公司的康复系统我都未确认有同行评议的疗效结果，海外监管状态也因产品而异。
普通人现在能做什么
1. 如果你或家人在中风康复期，可询问康复科是否提供基于脑电图的运动想象脑机接口训练——在中国越来越多医院里，这是真实、非手术的选项。
2. 警惕"治愈"话术：无创脑机接口康复是神经可塑性训练，而非开关，要用可测量、能维持的功能改善来判课程，而非看演示视频。
3. 把浙江的医保试点当作模板来观察——若无创脑机接口适配在那里获得报销，其他省份往往会跟进，这正是一个设备变成可及医疗的转折点。