--- title: "首款获批治疗阿片成瘾的脑植入设备，同时瞄准两个脑区" date: 2026-11-12 category: 脑机接口 site: 脑机网 canonical: https://aiai.cafe/a/njw-62ee47 language: zh-CN --- # 首款获批治疗阿片成瘾的脑植入设备，同时瞄准两个脑区 > 几十年来，治疗阿片类药物成瘾的医生像被绑住一只手。药物压住渴求、康复重建作息，复吸却依然凶猛，底层大脑回路始终未被触及。 几十年来，治疗阿片类药物成瘾的医生像被绑住一只手。药物压住渴求、康复重建作息，复吸却依然凶猛，底层大脑回路始终未被触及。 2025 年底在中国获批的一款小型植入设备，押了不同思路：不要求患者靠意志硬扛，而是让驱动冲动的那段回路安静下来。 研发方并非硅谷名号，而是苏州的景昱医疗（SceneRay）。这家公司在多数同行绕开的题目上花了十余年——脑植入设备，真能帮人远离阿片吗？ ## 关键要点 - 景昱医疗的 Neurestora（植入式脑深部神经刺激系统）于 2025 年 12 月获中国药监局（NMPA）三类注册证，用于难治性中重度阿片类药物成瘾，作为防复吸辅助治疗。 - 这是一套脑深部电刺激（DBS）系统，一次刺激两个靶点——伏隔核（nucleus accumbens）与内囊前肢（anterior limb of internal capsule）——而非传统单靶点。 - 美国 FDA 授予该设备突破性设备（Breakthrough Device）认定；景昱称其为首家在精神类适应症拿到该认定的中国公司。 - 公司称该平台已进入中国 300 多家帕金森治疗中心，出口 18 个国家，累计申请专利 700 余项。 ## 设备到底做什么 Neurestora 是一套植入式脑深部电刺激系统。外科医生通过颅骨微小骨孔，将一根约一毫米宽的细电极置入大脑深处精确结构，并在锁骨下埋入约 25 克脉冲发生器，由皮下导线相连。之后持续释放精细调谐的电脉冲，重塑两条特定回路的放电方式。 机制比硬件更关键。成瘾正越来越多被理解为慢性、易复发的脑部障碍，而非意志薄弱。戒毒、药物维持、康复能解除生理依赖，却常留下"想用"的心理冲动。患者干净走出医院，回到旧街区，撞见旧场景，渴望就回来了。 ## 为什么是两个靶点而非一个 多数运动障碍 DBS 只刺激单一区域。景昱称为双靶点（dual-target）DBS，用一根电极同时刺激两个结构：伏隔核是奖赏回路枢纽，刺激意在缓解戒断生理痛苦；内囊前肢与情绪调节和冲动控制相关，刺激意在淡化让涉毒场景难以抗拒的条件记忆。公司论点是，成瘾跑在两条回路上——奖赏回路制造戒断低多巴胺痛苦，记忆回路锁死线索触发的渴望——两条都打，才能从两端夹击。 ## 监管路径与《自然》关注 中国 NMPA 于 2025 年 12 月批准该植入式脑深部刺激器、电极与延伸导线，用于难治性中重度阿片成瘾防复吸辅助。中方监管称其填补了物理干预阿片成瘾治疗的技术空白。FDA 此前已授予突破性设备认定。2026 年 6 月，公司称《自然》（Nature）报道了这项工作，反映完整监管与临床证据链的落成，而非早期噱头。 ## 比炒作更长的证据链 这不是一夜故事。景昱由宁益华（Ning Yihua）于 2011 年在苏州创立，他曾在 GE Healthcare、Medtronic、Siemens 任职。双靶点成瘾假说于 2012 年与唐都医院共同提出。产品 2017 年进入创新医疗器械特别审批通道，2018 年获 FDA 突破性认定，2025 年获批前完成 GCP 临床试验。更早的 Aaxon（脑起搏器）DBS 线 2016 年获批，2024 年推出八触点产品，已服务帕金森患者，构成资助成瘾项目的商业底座。 据脑机网（BrainNet）首席科学家李锚（Li An）表示，中国在神经调控上的优势，可能更体现在瞄准具体未满足需求、经临床锚定并获监管批准的疗法上，而非植入竞赛的头条。 李锚的评论仅代表其个人观点，不代表脑机网（BrainNet）的立场或背书。 ## 数字说明了什么，又没说明什么 景昱在 2026 年国际成瘾医学学会（ISAM）大会报告长期随访：六个月戒断率约 80%，七年稳定戒断率接近 69%，部分患者约两年后可停止刺激并取出设备。这些数字来自公司自身报告，我们未能找到独立同行评审的正式发表，请当作厂商主张，而非既成临床事实。 ## 诚实的局限 - "全球首款"成瘾获批脑植入设备的说法源自中国监管与公司，我们未就全球注册逐一独立核对。 - 上述疗效百分比来自公司会议报告，非我们能核实的已发表独立审计试验。 - 我们未获取 NMPA 完整申报档案、不良事件谱或长期安全数据；侵入性脑刺激有手术与刺激相关风险，本文未量化。 - 本文聚焦单一产品与公司，未综述精神类 DBS 更广阔竞争版图。 ## 普通人现在能做什么 1. 如果你或身边人受难治性阿片成瘾困扰，请咨询合格成瘾医学专家，了解神经调控是否属有证据支持的合适选项，并索要发表的结果数据而非营销话术。 2. 跟踪实际监管状态：在中国核实 NMPA 注册证号与获批适应症；海外先确认有无当地批准再权衡。 3. 留意同行评审论文与独立试验注册库；真正价值的强信号是可复现、被审计的结果，而非会议幻灯片。 --- 来源：脑机网（https://aiai.cafe/）｜原文：https://aiai.cafe/a/njw-62ee47 本内容仅供参考，不构成投资建议。