7月1日，马斯克旗下Neuralink宣布完成全球首例经硬脑膜植入脑机接口手术。随后发布的5分钟技术视频，2天内吸引超过25万人次观看。马斯克称这是"非常重大的突破"。
传统侵入式脑机接口手术必须切开并移除硬脑膜才能放置电极，因为硬脑膜坚韧如皮革，是包裹大脑的最外层保护膜。新术式实现了"穿膜不切膜"——R1机器人直接将1024通道柔性电极穿过完整硬脑膜植入大脑皮层，整个暴露区域仅约一枚25美分硬币大小。
患者在术后一小时内便能够通过意念控制电脑光标，恢复情况符合预期。
工程能力的全面升级
"穿膜不切膜"看似只少了一个步骤，背后却是一整套工程能力的迭代。
第一个难题是穿刺。硬脑膜韧度使原有植入针无法可靠穿透。Neuralink团队将针头直径略微加粗，并开发合成硬脑膜模拟模型，完成数百次穿刺测试。
第二个难题是术中观察。保留硬脑膜后，医生无法看到大脑皮层血管。团队引入ICG荧光血管造影技术，将荧光染料经静脉注入，利用红外光使血管在硬脑膜下发光，帮助机器人规划躲避路径。同时结合OCT光学相干断层扫描系统，实时测量硬脑膜与皮层之间的距离，实现微米级定位精度。
Neuralink表示，简化后的手术流程更易标准化复制，安全性进一步提升，是将手术时间从传统8小时缩至1小时内的关键。叠加标准化手术方式，将大幅缩短从临床试验到常规手术的转化周期。
中国脑机接口：差异化路线跑出加速度
Neuralink的突破令人瞩目，但中国脑机接口玩家并未缺席，正在给出属于东方的独特解法。
3月，博睿康的NEO-ONE SCI系统获国家药监局批准上市，成为全球首款正式进入临床应用的侵入式脑机接口第三类医疗器械。两天后拿到医保编码，6月递交IPO申请。博睿康采用8导联ECoG方案，电极置于硬膜外而不穿透大脑皮层，属于"半侵入式"路线。
7月13日，博睿康NEO系统在复旦大学附属华山医院完成首例商业化临床手术。同月，脑虎科技公布视频：两名相隔800公里的高位截瘫患者，分别在上海和南昌，用意念完成了一盘象棋对弈。两家都植入了"三全"系统——全植入、全无线、全功能。
智冉医疗则从中国传统剪纸艺术中汲取灵感，开发出可拉伸柔性电极，拉伸力仅为Neuralink线性电极的1%，约33微牛。这项突破已于2月发表在《自然·电子学》上。
AI按下脑机接口"加速键"
"近两年脑机接口行业的爆发，在于人工智能技术的进步。"华山医院临床转化中心医生吴泽翰表示，以前病人想动一下，数据传递和计算有延迟，现在几百毫秒内就能操纵机械臂、气动手套或鼠标。
复旦大学神经调控与脑机接口研究中心主任王守岩指出，随着AI发展，脑机接口设备对运动功能、语言的解码已达80%以上。行业关注点也从通道数、柔性电极等硬件问题，转向"AI脑机接口"这一更底层的信息解码层面。
Meta也带来了突破性进展：6月发布研究，志愿者戴头盔用脑磁图设备打字，AI从脑电波中还原句子，平均准确率从过去三十年的8%跃升至61%，最优者达78%。这条路一旦跑通，脑机接口可能不再需要开颅手术。
中美竞速，鹿死谁手未可知
差距仍然存在。Neuralink已实现1024通道稳定临床植入，国内侵入式产品还在128-256通道区间。经硬膜穿刺的核心术式尚未在国内突破，手术机器人自动化程度也有提升空间。
但中国的差异化优势同样明显：半侵入式临床转化速度全球第一梯队，医疗器械审批效率领先，汉语神经解码有本土积累，政策支持力度更大——脑机接口已写入"十五五"未来产业方向，多地医保启动价格立项。
这是近十年极少数中美在技术和商业两端形成差异化竞赛格局的硬科技赛道。没有谁在复制谁，也没有谁能轻易弯道超车。未来几年，双方都将进入验证期，鹿死谁手，仍未可知。
2026.07.27