杭州一位母亲把小小的处理器按在女儿耳后,第一次听见孩子笑出声。让她听见的那台设备,不是奥地利造的,也不是澳大利亚造的,而是几公里外一家公司做的。这家公司花了近二十年,学会重建一种大多数人从不留意的感官。
很长一段时间里,用电信号重建听觉是一个只有三名成员的俱乐部:美国、澳大利亚、奥地利。直到2000年代后期,中国才成为第四个独立做出人工耳蜗的国家。做出这个节点的是诺尔康,总部在杭州未来科技城。
关键要点
- 诺尔康的人工耳蜗已在国内外约三万人身上植入,公司在2025年的通稿中称国内市场份额约20%。
- 其听觉脑干植入体(ABI)于2026年10月获国家药监局注册批准,成为中国首个国产ABI,服务于根本无法植入耳蜗的患者。
- 从设计到获批,这款产品走了约七年。
- 公司参与起草四项脑机接口国家标准,并称承担七个国家级和省级脑机接口项目、四个省级重点实验室。
为什么人工耳蜗算神经接口
人工耳蜗的内核是一个神经接口:它把声音变成电信号的图案,直接送进听神经,绕过内耳里已经死掉的毛细胞。
在诺尔康之前,一个重度听障的中国家庭几乎没有选择:要么付给外国厂商,要么继续沉默。进口设备曾高达每侧25万元。诺尔康入场后价格被拉了下来,公司称竞争加剧后进口产品降到15万元左右。
工程上的难度不在原理,在制造。把一块餐桌大小的电路板塞进一枚硬币大小的植入体,还要在人体内安全待上几十年——光是这一个问题,团队就啃了大约两年。
更难的那道坎:脑干
有些病人根本用不了人工耳蜗。先天性听神经缺失,或因肿瘤、严重畸形导致耳蜗结构被破坏的人,没有可供耳蜗刺激的对象。对他们来说,靶点要从内耳上移到脑干。
听觉脑干植入体做的事,就是把电极放到脑干的听觉核团上,把耳朵和听神经整个绕开。2026年10月,诺尔康与上海九院联合宣布,中国首款国产ABI获得国家药监局注册批准,填补了国内空白。产品绕过耳蜗与听神经,直接电刺激脑干耳蜗核复合体。
这条路走了七年。七年里最难的并不是把电极做小,而是证明它在一群极罕见的病人身上真的有用。
国资入场,和比产品更长的棋
2025年5月,杭州市国有资本投资运营有限公司和杭州余杭金控旗下平台完成了对诺尔康的数亿元战略入股。这件事与其说是救一家缺钱的公司,不如说是在杭州的科创走廊里钉下一颗"神经电子"的产业锚。
公司称目前服务国内约430家医院、全球约530家,最长的一位植入者已安全使用超过17年。
更值得看的是标准。诺尔康管理层称已参与起草四项脑机接口国家标准,承担七个国家级与省级项目、四个省级重点实验室。换句话说,它的价值正在从"帮多少人听见",扩展到"下一代神经器械按谁写的规格来造"。
诚实的局限
本文依据诺尔康的公司披露、官网新闻与公开报道,没有独立核对手术量与市场份额的原始台账。"约3万例"与"20%份额"均为公司口径,其中份额数字来自2025年5月的公司通稿,分母并不公开。ABI"七年获批""国内首个"的说法来自公司与合作医院,除注册批件本身外,我们未找到独立第三方的通俗确认;其获批时间为2026年10月。国资入股金额公司只给"数亿元"这一区间,换算成美元只能是近似值。"17年以上"是现有最长随访,不等于所有产品都能用到这个年限。
普通人现在能做什么
- 家里有人重度听障,问听力师有没有国产植入体可选,并把总成本算全——处理器升级和术后调机,往往和手术费一样重要。
- 关注ABI获批之后真正的落地:拿到注册证和"很多中心都能做"是两件事,看有多少家医院实际开展。
- 盯标准,不只盯股价。国家标准决定哪些产品能进诊室,看起草单位名单,比看企业通稿有用。