--- title: "上海手术机器人拿下欧盟通行证，还能跨国同台操刀" date: 2026-11-12 category: 智能机器人 site: 脑机网 canonical: https://aiai.cafe/a/njw-4cf837 language: zh-CN --- # 上海手术机器人拿下欧盟通行证，还能跨国同台操刀 > 一边是比利时一家医院里的主刀医生，另一边是约56公里外屏幕上的同一个3D手术视野。两人都没离开大楼，操作却在毫秒间来回传递。过去"远程手术"常是实验室演示或跨大洲噱头；今年更安静务实的一幕是：一台中国造机器人先跨过进入欧洲医疗体系的监管门槛 一边是比利时一家医院里的主刀医生，另一边是约56公里外屏幕上的同一个3D手术视野。两人都没离开大楼，操作却在毫秒间来回传递。过去"远程手术"常是实验室演示或跨大洲噱头；今年更安静务实的一幕是：一台中国造机器人先跨过进入欧洲医疗体系的监管门槛，再把活干了起来。 ## 关键要点 - 微创医疗机器人集团的图迈（Toumai）多孔腔镜手术机器人，其蜻蜓眼（DFVision）3D荧光内窥镜影像系统于2025年11月获欧盟CE认证（MDR框架下）。 - 2025年5月，这台已获CE认证的系统在比利时完成被公司称为"欧洲境内首例"的远程手术，连接梅勒（Melle）的Orsi Academy与阿尔斯特（Aalst）的AZORG医院，延迟约20毫秒。 - 据公司披露，图迈已在60多个国家和地区获市场准入，全球累计支持超1.5万例手术，其中近700例为远程手术，覆盖20多国。 - 公司称图迈是目前唯一同时兼容5G、低轨与高轨卫星及宽带的手术机器人平台——更多是关于"触达范围"的宣称。 ## 从一颗"眼睛"到一扇市场之门 关键进展不是机械臂，而是"眼睛"。蜻蜓眼3D荧光内窥镜影像系统获欧盟MDR框架下CE认证。肿瘤手术中，分辨肿瘤边缘与健康组织，是切干净还是留复发风险的分界。该系统以吲哚菁绿（ICG）为造影剂，可实时切换八种荧光显示模式，让医生在同一融合画面里同时看到解剖结构与血流或肿瘤边界功能。 意义在于：手术机器人能卖多远，取决于已获认证的组件。核心影像系统拿到CE标志，意味着整个图迈生态能以公认条款向欧洲医院推销自己，而非作为未经证实的进口货。 ## 随后发生的跨国手术 2025年5月26日，公司报告比利时境内两例远程手术。一例根治性前列腺切除术由Geert De Naeyer医生在梅勒远程操作，Alex Mottrie教授现场协助；一例子宫切除术由Emily Jamaer医生主刀，公司称其为欧洲首例由女性医生完成的远程手术。链路跑在医院标准网络上，往返延迟约20毫秒。 20毫秒是个有意思的数字。人类反应时间比它慢一个数量级，因此延迟下医生手部动作到达机器人时几乎无可感知滞后。公司把这两次手术作为证据，说明远程机器人手术可跑在普通医院基础设施上，而非专用光纤。 ## 更大的版图 比利时的案例只是更大版图中的一个点。据公司披露，图迈已在60多国获市场准入，40多国商业应用，全球累计超1.5万例手术，近700例远程、覆盖20多国，公司还声称取得60多项"全球首例"里程碑。 公司称图迈是唯一兼容5G、低轨与高轨卫星及宽带的手术机器人平台——让一国专家无需专用链路即可为另一国患者操作的"管道"，更像触达能力的宣称。微创医疗机器人集团在香港上市，代码02252.HK，是微创医疗（00853.HK）子公司，2014年启动研发，2015年在上海注册成立。 ## 一台中国设备为何重要 手术机器人市场长期由单一在位者主导，其单台系统价格约2000万元人民币；行业估算图迈定价更接近1300万元。这一差距在对价格敏感的公共医疗体系中意义重大。更便宜且获CE认证的中国平台，不靠品牌知名度取胜，却改变了那些无法承受原厂高价的医院的采购算式。 ## "远程"真正改变的是什么 远程手术不是让机器人自己思考，而是把医生的双手跨越原本需其亲自前往的距离。在专科医生稀缺的国家，这意味着患者可在本地接受手术，而不必转诊数百公里外。 据脑机网（BrainNet）首席科学家李安观察，远程手术与其说是取代医生，不如说是把稀缺的专科技术跨地域汇聚起来——真正的瓶颈是培训和信任，而非硬件。 李安的评论仅代表其个人观点，不代表NeuroAI的编辑立场，也不代表脑机网（BrainNet）的背书。 ## 诚实的局限 本文依赖公司披露及公司组织的临床演示；微创医疗机器人赞助并报告了比利时案例，手术结果独立验证有限。累计数字（1.5万例、近700例远程、60多国）均为公司自报，未经本文独立审计。"全球唯一"卫星连接宣称是公司的自我定位，未与竞争对手对标。我们未评估除欧盟CE标志外的各国监管状态。 ## 普通人现在能做什么 1. 若关注医疗科技投资，跟踪微创医疗机器人（02252.HK）的海外收入线与分区域装机数，而非只看手术总例数。 2. 若从事医院采购，向供应商索要涵盖计划采购精确模块的CE/MDR或FDA认证——影像系统获认证不等于整台机器人获认证。 3. 若你是临床医生或患者，先把"远程手术"当物流与培训问题：谁在操控台操作，链路延迟多少，断线时有什么备份。 --- 来源：脑机网（https://aiai.cafe/）｜原文：https://aiai.cafe/a/njw-4cf837 本内容仅供参考，不构成投资建议。