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脑机接口商业化拐点:从"全球首证"到IPO倒计时,三条路线谁先跑通

7月,脑机接口(BCI)行业密集释放商业化信号。3月13日,博睿康NEO-ONE SCI取得全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证;7月13日,它在上海开出获批后

2026-08-01 · 750 字 · 脑机网

7月,脑机接口(BCI)行业密集释放商业化信号。3月13日,博睿康NEO-ONE SCI取得全球首张侵入式脑机接口医疗器械注册证;7月13日,它在上海开出获批后的全球首张处方并完成首例植入手术,仅用四个月走完"注册到临床"。同一周,脑虎科技"三全"系统进入国家药监局创新器械绿色通道;阶梯医疗近一年融资超11亿元,被传加快IPO筹备。大洋彼岸,Neuralink在二级市场的估值被推高至420亿美元,约为上轮5倍。

技术路线正分化为三条并行赛道。侵入式把电极植入脑组织,信号最清晰,主攻瘫痪患者功能代偿,国内阶梯医疗柔性微丝电极厚度仅为Neuralink的1/5;半侵入式把电极置于硬脑膜外或下,在信号质量与手术风险间找平衡,监管路径更清晰;非侵入式戴在头皮外,无创低成本,在康复训练、注意力训练等消费场景快速渗透。2026年国内脑机接口融资上半年已超70亿元,较去年全年翻倍以上。

对创业者和投资者,机会图谱很清晰。医疗严肃场景(康复、癫痫、帕金森)是确定性最高的落地入口,翔宇医疗、伟思医疗等康复设备龙头已率先受益;非侵入式消费端(睡眠、专注、康养)门槛低、起量快,强脑科技走通了仿生手与康复训练的规模化产品;上游核心零部件(柔性电极、解码芯片)国产替代空间巨大。更前沿的方向,是把脑机接口做成"连接人脑与AI系统的入口",这类探索虽早,却决定了行业的天花板。

需要冷静:商业化元年不等于全面盈利。临床与注册进度、支付政策、长期安全性仍是变量,多数企业仍处投入期。但对普通人而言,OPC孵化思路同样适用——用脑电采集+AI分析做轻量化康养或专注力训练服务,是门槛相对低的切入方式。脑机接口不再是科幻名词,它正在从一个个真实患者的"脑控办公"里,悄悄变成一门生意。

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