---
title: "脑机接口BCI｜从实验室到处方笺：脑机接口闯过了最关键的一关"
date: 2026-10-10
category: 脑机接口
site: 脑机网
canonical: https://aiai.cafe/a/njw-01a288
language: zh-CN
---

# 脑机接口BCI｜从实验室到处方笺：脑机接口闯过了最关键的一关

> 一项技术从"新闻里的突破"变成"医院里的处方"，中间隔着的正是产业最难的那道关。据新华网10月10日刊发的报道《脑机接口正在加速闯关》，这道关正在被闯过：今年3月，上海的博睿康医疗获得全球首张侵入式脑机接口第三类医疗器械注册证，实现侵入式脑

一项技术从"新闻里的突破"变成"医院里的处方"，中间隔着的正是产业最难的那道关。据新华网10月10日刊发的报道《脑机接口正在加速闯关》，这道关正在被闯过：今年3月，上海的博睿康医疗获得全球首张侵入式脑机接口第三类医疗器械注册证，实现侵入式脑机接口在全球范围内首个从实验室到临床应用的完整闭环；获批未满4个月，复旦大学附属华山医院依托该产品开出了全球首张侵入式脑机接口临床处方——帮助一名因车祸导致脊髓损伤、手部抓握功能受损十年的患者，重新获得了手部控制能力。

这张处方的分量怎么估都不为过。过去脑机接口的新闻，主角永远是"首例手术""创下纪录"，技术再惊艳，患者用不上就是零。而临床处方意味着什么？意味着这套通过采集并解码硬脑膜外脑电信号、识别运动意图、在大脑与外部装置之间建立通路的系统，已经走完了注册审批的全流程，可以按正规医疗流程开给符合适应症的患者。产品从"科研项目"变成了"商品"，患者从"受试者"变成了"用户"。

政策端的背书同样在加码。"十五五"规划纲要明确提出，推动脑机接口等成为新的经济增长点；2026年《政府工作报告》首次写入脑机接口。从写入顶层规划到写进政府工作报告，这个赛道的政策位阶一路抬升，对应的研发审批、医保探索、产业扶持都会随之提速。

供给端的储备也在变厚。据报道，上海除已获批的产品外，还有5款三类产品正处于临床试验和审评审批阶段，其中3款侵入式脑机接口产品进入了国家创新医疗器械特别审查程序，还有1款获得了美国FDA突破性疗法认定。上海也已建成全国首个脑机接口未来产业集聚区"脑智天地"，展厅里参观者戴着头环用意念操控设备，展柜里躺着已获批上市的植入式产品——展览与商品，只隔着一层玻璃。

非侵入式路线的进展甚至更快。报道中提到一套用于抑郁症治疗的经颅磁神经导航系统，基于患者个体的脑影像数据，8分钟即可锁定个体最优治疗靶点；临床数据显示，10位抑郁症患者接受一周治疗后，80%的受试者相关量表降分超过50%。从"千人一靶"到"一人一靶"，AI正在把精神科治疗推向精准化。

对普通患者和家庭，这一切浓缩成一句话：曾经只存在于科幻片里的"意念控制"，如今有了注册证编号、有了临床处方、有了可以走进去的诊室。闯关还在继续，但最关键的那道门，已经开了。

---

来源：脑机网（https://aiai.cafe/）｜原文：https://aiai.cafe/a/njw-01a288
本内容仅供参考，不构成投资建议。